При грубых нарушениях лицензионных требований лицензию и сертификат GMP могут приостановить на срок до 120 дней с возможностью продления еще на 60 дней. Также уточняются правила изъятия и уничтожения недоброкачественных препаратов, а проверки при угрозе жизни и здоровью должны проводиться в течение 72 часов.
Федеральный закон принят на основе законопроекта № 1280113-8, внесенного Правительством РФ. Закон вступил в силу 15 августа 2026 года.
