Уточняется порядок лицензионного контроля за производством лекарств. При выявлении грубых нарушений лицензию или сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики смогут приостановить, прекратить или восстановить по новым правилам. Также расширен перечень документов для клинических исследований и упрощено изготовление некоторых лекарств для животных.
Федеральный закон № 287-ФЗ подписан 4 августа 2026 года. Большинство положений вступает в силу с 1 сентября 2026 года, изменения в части лицензионного контроля — с 1 марта 2027 года.